URPL – zmiana kategorii dostępności Lecetax

Szanowni Państwo,

poniżej publikujemy decyzję Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 19.05.2021 r. o numerze UR/ZD/1145/21, dotyczącą produktu leczniczego Lecetax (Levocetirizini dihydrochloridum), tabletki powlekane, 5 mg (numer pozwolenia: 20416). Podmiotem odpowiedzialnym ww. produktu leczniczego jest Aristo Pharma Sp. z o.o.

Przedmiotowa decyzja dotyczy zmiany kategorii dostępności z: produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp na: produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie zmiany kategorii dostępności z Rp na OTC weszła w życie z dniem 19.05.2021 r.

W związku z przeprowadzonymi zmianami Urząd w załączeniu przekazujemy także zaktualizowaną ulotkę dla pacjenta.