Obwieszczenie GIF w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki

Szanowni Państwo,

przekazujemy treść obwieszczenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie poinformowania o możliwości zwrotu produktu leczniczego do apteki.

Na podstawie art. 121 ust. 3b ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944) ogłasza się, że w przypadku następujących produktów leczniczych:

1) Furosemidum Polfarmex (Furosemidum), tabletki 40 mg; numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie,

2) Nasen (Zolpidemi tartras), tabletki powlekane 10 mg; numer serii: 020320, termin ważności: 03.2023; podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A. z siedzibą w Kutnie

– wydanych już Pacjentom, zachodzi uzasadnione podejrzenie wystąpienia wady jakościowej polegającej na umieszczeniu wopakowaniach zewnętrznych (kartonik) jednego produktu leczniczego, opakowań bezpośrednich (blister) drugiego produktu leczniczego. Może to spowodować omyłkowe zażycie przez Pacjenta niewłaściwego produktu leczniczego, co może skutkować poważnym zagrożeniem dla zdrowia lub życia Pacjenta.

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje o możliwości zwrotu określonych powyżej serii produktów leczniczych do aptek.

ŹRÓDŁO: http://dziennikmz.mz.gov.pl/api/DUM_MZ/2020/44/journal/6154