W związku z częstymi pytaniami dotyczącymi procesu importu leków docelowych oraz indywidualnej refundacji dla pacjentów, którzy sprowadzają leki z zagranicy, Minister Zdrowia pragnie przypomnieć o ważnych kwestiach:
Od 1 stycznia 2021 roku, wnioski o import z zagranicy produktów leczniczych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (dalej nazywane „produktami”) są składane i rozpatrywane wyłącznie w formie elektronicznej poprzez System Obsługi Importu Docelowego (SOID). Szczegółowe informacje o tym systemie, instrukcje dla użytkowników oraz filmy instruktażowe dostępne są na stronie: „Jak korzystać z SOID?”
Wniosek w formie papierowej można złożyć jedynie w przypadku awarii systemu SOID lub sytuacji siły wyższej oraz dla podmiotów leczniczych wymienionych w art. 1 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 roku o systemie informacji w ochronie zdrowia.
Należy pamiętać, że wniosek o sprowadzenie produktu z zagranicy traci ważność, jeśli nie zostanie przekazany do hurtowni farmaceutycznej w ciągu 60 dni od daty rozpatrzenia go przez Ministra Zdrowia. Termin sprowadzenia produktu z zagranicy zależy od jego dostępności na rynkach zagranicznych oraz działania hurtowni farmaceutycznej.
Nie ma możliwości sprowadzenia innego produktu spoza kraju niż ten, który jest precyzyjnie określony w potwierdzonym wniosku Ministra Zdrowia (informacje o produkcie na wniosku identyfikują go jednoznacznie). W sytuacji, gdy nie można zrealizować wniosku, na przykład z powodu braku dostępności produktu za granicą, hurtownia farmaceutyczna powinna powiadomić aptekę o problemie z importem produktu. Wtedy lekarz i pacjent mogą wspólnie rozważyć możliwość zastosowania innego produktu. Jeśli konieczne jest sprowadzenie innego produktu z zagranicy, trzeba wystawić nowy wniosek.
Decyzja Ministra Zdrowia w sprawie refundacji jest ważna wyłącznie w kontekście danego wniosku o sprowadzenie produktu z zagranicy. W przypadku złożenia nowego wniosku o import, aby ubiegać się o refundację, trzeba dostarczyć nowy wniosek.
Aby odebrać w aptece produkt sprowadzony z zagranicy, który podlega odpłatności ryczałtowej, pacjent musi posiadać decyzję Ministra Zdrowia w sprawie refundacji tego produktu. Brak decyzji Ministra Zdrowia w sprawie refundacji nie może stanowić przeszkody w realizacji wniosku o sprowadzenie produktu z zagranicy.
Szczegółowe informacje dotyczące importu docelowego i jego refundacji znajdują się na stronie: IMPORT DOCELOWY Sprowadź z zagranicy produkty lecznicze lub środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego.
Materiały uzupełniające:
Komunikat w sprawie importu docelowego i jego refundacji 05.10.2023
Źródło: www.gov.pl
