GIF przypomina – okres przejściowy dla braku dat ważności i serii w raportach do ZSMOPL kończy się z dniem 30.04.2019 r.

Szanowni Państwo,
w związku z wejściem w życie 1.04.2019r. obowiązku raportowania do ZSMOPL zgodnie z art. 72a ust. 2 pkt 1) ustawy Prawo farmaceutyczne, podmiot raportujący zobowiązany jest przekazywać do ZSMOPL dane identyfikujące odpowiednio produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny.

Występujące trudności związane z przekazywaniem przez podmioty raportujące do systemu ZSMOPL numerów serii dla produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wpłynęły na wprowadzenie czasowej zmiany, która umożliwia podmiotom zobowiązanym na przekazywanie komunikatów z ostrzeżeniem bez wskazywania numeru serii i daty ważności.

Wychodząc naprzeciw powstałym problemom wydany został komunikat z dnia 28.03.2019r. podpisany przez Ministra Zdrowia oraz Głównego Inspektora Farmaceutycznego, który ukazał się na stronach internetowych MZ, GIF i URPLWMiPB. W komunikacie tym został określony stan przejściowy, który obowiązuje do 30 kwietnia 2019 roku. Od 1 maja 2019 roku komunikaty bez numerów serii i daty ważności będą przez system odrzucane. Następnie Minister Zdrowia oraz Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał kolejny komunikat przypominający z dnia 12 kwietnia 2019 roku, który jednocześnie ukazał się na stronach internetowych wyżej wskazanych urzędów.

Oba komunikaty znajdą Państwo poniżej.

Komunikat z dnia 28 marca 2019 roku – kliknij TUTAJ, aby zapoznać się z dokumentem.
Komunikat z 12 kwietnia 2019 roku – kliknij TUTAJ, aby przeczytać dokument.