Szanowni Państwo,
uprzejmie informujemy, że na dzień 1 stycznia 2025 r. w wykazie bezpłatnych leków dla osób z uprawnieniem „S”[1] pojawiły się dodatkowe informacje, ustanawiające listę wskazań, w których pacjentowi przysługuje uprawnienie do otrzymania bezpłatnych leków w aptece.
Powyższe związane jest z objęciem refundacją wskazań:
Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA)/zastoinowa niewydolność serca (odpowiednio dla danej substancji czynnej)
– dla leków zawierających substancje czynne: dabigatran i rywaroxaban, nieuwzględnionych w ramach listy 65+.
Wobec tego zwracamy uwagę, że podczas wydawania w aptece odpowiedników leków, zawierających substancje czynne dabigatran albo rywaroxaban zamiana w ramach uprawnienia „S” jest możliwa wyłącznie w granicach tych samych wskazań refundacyjnych.
| Nowe wskazania refundacyjne leków rywaroksabanem i dabigatranem obowiązujące od 1 stycznia 2025 r. | |||||
| Substancja czynna | Nazwy handlowe | Wskazanie | Rodzaj odpłatności | Refundacja w ramach listy 65+ | |
| Dabigatranum etexilatum | Daxanlo, Telexer, Dabigatran Eteksylan Stada | Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, niewydolność serca (klasa ≥II wg NYHA). | 30% | NIE | |
| Rivaroxabanum | Xanirva, Xiltess, Kardatuxan, Mibrex, Zarixa, Rixacam, Vixargio, Thinban, Bevimlar, Runaplax | Profilaktyka udaru i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejszy udar lub przemijający napad niedokrwienny, wiek ≥75 lat, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca. | 30% | NIE | |
Leki referencyjne z rywaroksabanem i dabigatranem, tj. Xarelto i Pradaxa, nie będą objęte refundacją w nowym wskazaniu od 1 stycznia 2025 r. z powodu niezłożenia wniosków refundacyjnych. Należy mieć to na względzie podczas prawidłowego wystawiania recept, jak również zamiany leków wypisanych na recepcie z poziomu apteki.
| Dotychczasowe warunki refundacyjne leków rywaroksabanem i dabigatranem pozostające bez zmian od 1 stycznia 2025 r. | ||||
| Nazwa międzynarodowa | Nazwy handlowe | Wskazanie refundacyjne | Rodzaj odpłatności | Refundacja w ramach listy 65+ |
| Dabigatranum etexilatum | Daxanlo, Mirexan, Telexer, Wasedoc | Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna | RYCZAŁT | TAK |
| Daxanlo, Mirexan, Pradaxa, Telexer, Dabigatran Eteksylan Stada, Wasedoc | Leczenie zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – u osób powyżej 18 roku życia | 30% | TAK | |
| Rivaroxabanum | Xanirva, Kardatuxan, Runaplax, Rixacam, Zarixa, Xarelto, Xiltess, Thinban | Żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego (do 30 dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14 dnia po przebytej alloplastyce) – prewencja pierwotna | RYCZAŁT | TAK |
| Xanirva, Kardatuxan, Runaplax, Rixacam, Zarixa, Mibrex, Xarelto, Bevimlar, Xiltess, Vixargio, Thinban | Leczenie zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; Profilaktyka nawrotów zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej – po ostrej zakrzepicy żył głębokich u osób powyżej 18 roku życia; Leczenie zatorowości płucnej oraz profilaktyka nawrotowej zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej u dorosłych | 30% | TAK | |
Zakres produktów handlowych z rywaroksabanem i dabigatranem finansowanych w powyższych wskazaniach, jak również ich prezentacji, jest szczegółowo określony w obwieszczeniu refundacyjnym Ministra Zdrowia.
Jednocześnie przypominamy, że w przypadku nieuprawnionej substytucji leków odpowiedzialność przed Narodowym Funduszem Zdrowia leży po stronie podmiotu prowadzącego aptekę.
Przypisy:
[1] wykaz D2 załącznika do obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 stycznia 2025 r.ŹRÓDŁO: strona internetowa NFZ
Leave a reply